La mejor forma de curar

  • Descripción
  • Beneficios
  • Indicaciones
  • En la práctica
  • Preguntas y respuestas
  • Evidencia clínica

APÓSITO DE ESPUMA MICROADHERENTE CON TECNOLOGÍA TLC-NOSF

Acelera la cicatrización y permite ahorrar: 

nudgex2

  • Cicatriza el doble de rápido que un apósito neutro (1).
  • Es coste-eficiente.
  • Mejora la calidad de vida de los pacientes (1).

 

Composición

UrgoStart es un apósito de espuma microadherente con tecnología TLC-NOSF, compuesto por:

  • una capa microadherente con TLC-NOSF combinada con una compresa de espuma de poliuretano absorbente,
  • una película exterior transpirable.

 

urgostart-composition-3 

Modo de acción

El NOSF neutraliza el exceso de proteasas presentes en las heridas crónicas, lo que reestablece el equilibrio de la herida y favorece una cicatrización más rápida. La TLC crea un ambiente húmedo, favorece la proliferación de fibroblastos y garantiza la no adherencia del apósito en la herida y sus renovaciones indoloras.

mode_of_action

* Estudios sobre los mecanismos fisiopatológicos en la curación han demostrado el papel esencial de las proteasas (MMP) en la persistencia de las respuestas inflamatorias y la ralentización de la cicatrización de heridas (4, 5, 6, 7).

Las proteasas son enzimas que participan en el proceso fisiológico de limpieza de la herida, ayudando a prepararla para la curación. Sin embargo, cuando el tejido subcutáneo es isquémico, por ejemplo en la enfermedad arterial o la diabetes, la presencia de proteasas se convierte en excesiva, causando la inflamación persistente y destrucción dérmica (4). Este exceso de proteasas se ha observado en úlceras de pierna, de presión y de pie diabético, los tres tipos principales de heridas crónicas (4, 5, 6, 7).

 
(1) Meaume S, et al.A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair and Regeneration 2012 (July/August);Vol 20:500-511.
(2) Kirsner et al. Wounds, 2002,vol 13, N°3, May/june,
(3) R Lobmann. Diabetologia 2002 ; 45:1011–1016
(4) Kirsner et al. Wounds, 2002,vol 13, N°3, May/june, Supp
(5) R Lobmann. Diabetologia 2002 ; 45:1011–1016
(6) Y Liu. Diabetes Care 2009; 32:117–9
(7) A Moore. Wound Rep Regen 2009;17:832-39

Beneficios para la herida

  • Cicatrización el doble de rápida (1).
  • Neutralización del exceso de proteasas. 
  • Absorción vertical y retención de los exudados.
  • Cicatrización en ambiente húmedo.
  • Proliferación de fibroblastos.
  • No se adhiere a la herida (no provoca daños al tejido neoformado).
  • Protección y mejora de la piel perilesional.
  • Puede permanecer colocado en la herida hasta 7 días: menos cambios de apósito, lo que reduce la alteración del proceso de cicatrización.
  • Gran adaptabilidad al lecho de la herida.

benefits-for-professionnalBeneficios para los profesionales de la salud

  • Cicatriza el doble de rápido que un apósito neutro (1).
  • Clínicamente probado en un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego.
  • Tratamiento rentable.
  • Mejora la calidad de vida del paciente: reduce la ansiedad, la depresión y el dolor (1).
  • Control del exudado.
  • Fácil de colocar.
    • Una vez colocado, permanece en su lugar.
    •  Fácil de recolocar, no pierde su suave adherencia.
  • Fácil de retirar: el cambio del apósito es indoloro.
  • Puede utilizarse bajo compresión.
  • Puede permanecer colocado en la herida hasta 7 días: menos cambios de apósito.

La prueba de más alto nivel que requieren las autoridades sanitarias es el ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego.

  • “Aleatorizado” significa que la asignación de los pacientes a un grupo u otro se efectúa de manera aleatoria.
  • “Controlado” significa que el tratamiento se compara con otro tratamiento de eficacia probada.

“Doble ciego” significa que los dos tratamientos del ensayo tienen un aspecto similar y que ni el personal médico/de enfermería ni el paciente saben qué tipo de tratamiento se está utilizando. De este modo, se evita cualquier riesgo de sesgo. 

 

benefits-for-patientBeneficios para los pacientes

  • Permite una recuperación más rápida (1).
  • Mejora la calidad de vida del paciente: reduce la ansiedad, la depresión y el dolor (1).
  • No se adhiere a la herida: el cambio del apósito es indoloro.
  • Buena tolerancia.
  • Muy flexible y cómodo.
  • Puede permanecer colocado en la herida hasta 7 días: menos cambios de apósito.
(1) Meaume S, et al.A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair and Regeneration 2012 (July/August);Vol 20:500-511.

UrgoStart está indicado para heridas exudativas crónicas (úlceras de la pierna, úlceras por presión, úlceras del pie diabético, heridas agudas prolongadas…).

Contraindicaciones

Para no retrasar el tratamiento óptimo, UrgoStart está contraindicado en heridas tales como llagas cancerosas o fístulas indicativas de un absceso profundo.

mode_emploi_urgostartInstrucciones de uso

  • Limpiar la herida según el protocolo local y aclarar con suero fisiológico.
  • Si primero se utiliza un antiséptico, lavar la herida cuidadosamente con suero fisiológico antes de aplicar UrgoStart.
  • UrgoStart se puede cortar con tijeras estériles para, en caso necesario, ajustar el tamaño del apósito a la herida.
  • Retirar la película protectora utilizando las pestañas.
  • Aplicar UrgoStart en la herida por la parte microadherente.
  • En caso necesario, cubrir UrgoStart con un apósito secundario adecuado para la ubicación de la herida y su nivel de exudado.
  • Fijar el apósito con un vendaje adecuado o esparadrapo. En caso de prescripción, aplicar un vendaje compresivo.
  • UrgoStart debe cambiarse cada 2 a 4 días, y puede dejarse hasta un máximo de 7 días según el nivel de exudado y el estado clínico de la herida.
  • La duración recomendada del tratamiento con UrgoStart es de un mínimo de 4 a 5 semanas.

Colocación de la versión para talón

  • El apósito tiene forma de flecha. Retirar las alas de protección.
  • Colocar el pie apuntando en la dirección de la flecha con el talón en el centro de la capa TLC microadherente (parte estrecha).
  • Doblar la parte posterior del apósito hacia arriba y alrededor de la parte posterior del talón. Moldear los bordes laterales hacia arriba y alrededor del pie.
  • Fijar el apósito en su lugar con un vendaje adecuado.

Precauciones de uso

  • La capa microadherente de UrgoStart se adhiere a los guantes quirúrgicos (látex), por lo que se recomienda utilizar las alas de protección para facilitar la aplicación.
  • Si existen signos de colonización crítica, se recomienda seguir un tratamiento adecuado antes de usar UrgoStart.
  • En caso de úlcera atípica que presente induración o sobregranulación, se puede utilizar UrgoStart sólo después de haber verificado la ausencia de malignidad relacionada con la herida con el fin de no retrasar el diagnóstico.
  • Al iniciar el tratamiento con UrgoStart, la acción del producto en el proceso de cicatrización puede causar posibles sensaciones de punzada o dolor. Esto rara vez lleva a suspender el tratamiento.
  • En ausencia de datos clínicos como tratamiento de primera línea en heridas agudas y en el tratamiento de epidermólisis bullosa (incluso para lesiones de larga duración), en estos casos no se recomienda el uso de UrgoStart.
  • Desechar las partes del apósito no utilizadas.
  • Ante del uso, comprobar que el protector de esterilidad esté intacto.
  • Apósito estéril, individual y de un sólo uso: reutilizar un producto de un sólo uso puede conllevar riesgo de infección.
  • No reesterilizar el apósito.

urgostart_microadherent_13x12_2013Medidas disponibles

  • 10×10 cm
  • 15×15 cm
  • Talón 12 x 19 cm

 

Producto

¿Qué es UrgoStart?

UrgoStart es un apósito de espuma microadherente con tecnología TLC-NOSF, compuesto por una capa TLC-NOSF con una trama de espuma de poliuretano absorbente y una película exterior transpirable.

¿Cómo actúa UrgoStart?

Al entrar en contacto con el exudado, el NOSF neutraliza el exceso de proteasas presentes en heridas crónicas, lo que reestablece el equilibrio de la herida y favorece una cicatrización más rápida. La TLC crea un ambiente húmedo, estimula la proliferación de fibroblastos y garantiza la no adherencia del apósito en la herida y sus renovaciones indoloras. 

 ¿Qué papel desempeña la microadherencia?

La microadherencia hace que UrgoStart sea muy adaptable y flexible, lo que garantiza un estrecho contacto con el lecho de la herida que favorece su cicatrización.  Gracias a la microadherencia, UrgoStart permanece en su lujar cuando se aplica, lo que facilita las renovaciones del apósito.

 

¿Por qué es rentable UrgoStart?

 

Con mejores índices de cicatrización, UrgoStart reduce el tiempo total del tratamiento y, por lo tanto, el número de visitas de enfermería y los costes asociados.

 

Indicaciones

¿Cuándo debe utilizarse UrgoStart?

UrgoStart está indicado para heridas exudativas crónicas (úlceras de la pierna, úlceras por presión, úlceras del pie diabético, heridas agudas prolongadas…)

¿Puede utilizarse UrgoStart durante la fase de epitelización?

Sí.

 

¿Puede utilizarse UrgoStart en la fase de desbridamiento?

Para el desbridamiento, la mejor opción es UrgoClean.

 

¿Puede utilizarse UrgoStart en heridas infectadas?

En caso de una herida infectada, se recomienda tratar primero con un apósito antibacteriano antes de utilizar UrgoStart.

 

¿Cuáles son las contraindicaciones de UrgoStart?

Para no retrasar el tratamiento óptimo, UrgoStart está contraindicado en heridas tales como llagas cancerosas o fístulas indicativas de un absceso profundo.

 

 

Uso

UrgoStart puede adherirse a los guantes. ¿Cómo puede evitarse?

Se recomienda utilizar las alas de protección para facilitar la aplicación.

¿Qué lado de UrgoStart debe aplicarse sobre la herida?

Sobre la herida, debe aplicarse la parte microadherente de UrgoStart.

 

¿UrgoStart puede cortarse?

Sí.

¿Cómo se fija UrgoStart?

En caso necesario, cubrir UrgoStart con un apósito secundario adecuado para la ubicación de la herida y su nivel de exudado.  El apósito puede fijarse en su lugar con un vendaje adecuado, esparadrapo, o aplicando un vendaje compresivo si se ha prescrito.

¿Puede utilizarse UrgoStart bajo compresión?

Sí. UrgoStart tiene una excelente capacidad de retención de los exudados incluso bajo compresión.

¿Cuándo debe cambiarse UrgoStart?

UrgoStart debe cambiarse cada 2 a 4 días (hasta un máximo de 7 días) según el nivel de exudado y el estado clínico de la herida.

 

La herida parece más grande después del tratamiento con UrgoStart. ¿Es normal?

Se ha demostrado que inicialmente la herida puede parecer más grande después del tratamiento con UrgoStart, antes de reducir su tamaño. Proseguir el tratamiento con UrgoStart es esencial para favorecer una cicatrización más rápida.

El paciente se queja de dolor/punzadas. ¿Es normal?

En algunos casos, se ha observado la presencia de dolor o punzadas en fases iniciales. Sin embargo, si el paciente es capaz de tolerar el dolor, se recomienda proseguir con UrgoStart ya que el tratamiento continuado es esencial para favorecer una cicatrización más rápida.

Evidencia

¿Qué evidencia existe?

La eficacia de la tecnología TLC-NOSF ha sido clínicamente probada en:

-          Un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego, que ha demostrado que la cicatrización es el doble de rápida que con un apósito de espuma neutro. 

-          Un ensayo aleatorizado y controlado (con la versión UrgoStart Contact, capa de contacto).

-          Estudios observacionales.

-          Varios estudios clínicos sobre úlceras de la pierna, úlceras por presión y úlceras del pie diabético.

 

¿Qué es un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego?

El ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego es la prueba de mayor nivel que requieren las autoridades sanitarias.

“Aleatorizado” significa que la asignación de los pacientes a cada uno de los dos grupos se efectúa de manera aleatoria.

“Controlado” significa que el tratamiento se compara con otro tratamiento de eficacia probada.

“Doble ciego” significa que los dos tratamientos del ensayo tienen un aspecto similar y que ni el personal médico/de enfermería ni el paciente saben qué tratamiento se está utilizando. De este modo, se evita cualquier riesgo de sesgo.

 (1) Meaume S, et al. A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair and Regeneration 2012 (July/August); Vol. 20:500-511.

La gama UrgoStart se ha evaluado en numerosos ensayos clínicos europeos, con pacientes con diferentes tipos de heridas, en especial las úlceras de pierna, úlceras por presión y úlceras del pie diabético.

Su eficacia clínica se ha demostrada para las úlceras venosas o mixtas en dos estudios comparativos clínicos controlados, uno vs Promogran y otro, el estudio Challenge, vs un apósito neutro.

 

UrgoReviewTC23Feb_Web poster-01-rethore-v3 poster-02-leger-v3
Análisis clínico de la tecnología TLC Efectos del nuevo inhibidor de la metaloproteasa (NOSF) en la gestión local de las úlceras por presión Gestión de las úlceras de pierna venosa con una matriz lipido coloidal impregnada con NOSF (factor oligosacárido)
Download Download Download

Estudio Challenge

UrgoStart ha demostrado su eficacia superior en el tratamiento de las úlceras de pierna venosas y mixtas. El Estudio Challenge es el primer estudio clínico doble ciego que compara dos apósitos en el momento final de la curación, mostrando que UrgoStart cura las heridas el doble de rápido que un apósito absorbente neutro.

En este estudio, después de ocho semanas de tratamiento, se observó una diferencia estadísticamente muy significativa entre los dos grupos: la mediana de la reducción en la superficie de la herida fue de 58,3% para UrgoStart, en comparación con 31,6% en el grupo control (p = 0,0021).

 

El Estudio Challenge en números

 

graph-start-evidence

  • 45 centros
  • 187 pacientes
  • 895 evaluaciones médicas
  • 3,547 curas de enfermería

 

Estos fueron los resultados sin precedentes en el campo de las úlceras de pierna de origen venoso o mixto.  Antes del Estudio Challenge, ningún apósito había logrado demostrar la superioridad clínica y, por esto, todos los apósitos de espuma se consideran equivalentes.

(1) Meaume S, et al.A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair and Regeneration 2012 (July/August);Vol 20:500-511.

Última actualización : mayo 25, 2019
es