Eficacia antibacteriana con total seguridad

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INTERFASE LÍPIDO COLOIDE IMPREGANDA CON SAL DE PLATA

 

Favorece la cicatrización y previene la infección: 

  • Eficacia antibacteriana de amplio espectro, incluso frente a SARM, en contacto con el lecho de la herida.
  • 99,9% de eliminación de biofilms en 1 día (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus).
  • Cambio del apósito indoloro.

 

Retirada atraumática e indolora del apósito

La TLC (Tecnología Lípido-coloidal) presenta una ventaja importante: la no adherencia del apósito a la herida que permite que su retirada sea atraumática para el tejido neoformado e indolora para el paciente.

Composición

UrgoTul Ag es un apósito de contacto, flexible y antibacteriano con TLC-Ag, compuesto por:

  • una trama de poliéster adaptable e impregnada de partículas de polímeros, hidrocoloide y plata.

 

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Modo de acción

Al entrar en contacto con el exudado, la TLC-Ag de UrgoTul Ag gelifica y crea un ambiento húmedo que favorece la cicatrización. Esto garantiza la no adherencia del apósito en la herida y sus renovaciones indoloras.  Cuando la sal de plata se descompone en contacto con el exudado de la herida, UrgoTul Ag actúa como un depósito capaz de liberar continuamente una concentración bactericida de iones de plata mientras está en contacto con la herida.

 

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Beneficios para la herida

  • Eficacia antibacteriana de amplio espectro, incluso frente a SARM.

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  • 99,9% de eliminación de biofilms en 1 día (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus). 
  • Cicatrización en ambiente húmedo.
  • No se adhiere a la herida (no provoca daños al tejido neoformado).
  • Protección de la piel perilesional.

benefits-for-professionnalBeneficios para los profesionales de la salud

  • Fácil de colocar.
  • Fácil de retirar: el cambio del apósito es indoloro.
  • Puede utilizarse en heridas cavitadas.
  • Puede utilizarse bajo compresión.
  • Clínicamente probado en un ensayo aleatorizado y controlado.

benefits-for-patientBeneficios para los pacientes

  • No se adhiere a la herida: el cambio del apósito es indoloro.
  • Buena tolerancia.
  • Muy adaptable a heridas de distintas formas.

UrgoTul Ag/Plata está indicado para el tratamiento de heridas con signos de infección local: heridas crónicas (úlceras por presión y úlceras de la pierna) y heridas agudas (quemaduras de espesor parcial, dermoabrasiones, heridas traumáticas, heridas quirúrgicas, etc.).

Contraindicaciones

No utilizar en caso de sensibilidad conocida a la plata.
No utilizar en pacientes sometidos a imagen por resonancia magnética (IRM).

Instrucciones de uso

  • Limpiar la herida según el protocolo local y aclarar con suero fisiológico.
  • Si primero se utiliza un antiséptico, lavar la herida cuidadosamente con suero fisiológico antes de aplicar UrgoTul Ag.
  • UrgoTul Ag se puede cortar con tijeras estériles para, en caso necesario, ajustar el tamaño del apósito a la herida.
  • Retirar la película protectora utilizando las pestañas.
  • Colocar UrgoTul Ag en la herida.
  • Cubrir UrgoTul Ag con un apósito secundario adecuado para la ubicación de la herida y su nivel de exudado.
  • Fijar el apósito con un vendaje adecuado o esparadrapo. En caso de prescripción, aplicar un vendaje compresivo.
  • UrgoTul Ag debe cambiarse cada 1 a 3 días según el nivel de exudado y el estado clínico de la herida.

Precauciones de uso

  • UrgoTul Ag puede adherirse a los guantes quirúrgicos (látex), por lo que se recomienda humedecerlos con suero fisiológico para facilitar la manipulación del apósito.
  • El tratamiento con UrgoTul Ag debe llevarse a cabo bajo supervisión médica.
  • No se recomienda su uso simultáneo con otros tratamientos locales.
  • Durante las mediciones electrónicas (EEG, ECG), evitar el contacto con electrodos o geles conductores.
  • En ausencia de datos clínicos específicos, no se recomienda su uso durante el embarazo, la lactancia, ni en recién nacidos ni en bebés prematuros.
  • Los médicos y profesionales de la salud deben ser conscientes de que hay muy pocos datos sobre el uso prolongado y repetido de los apósitos que contienen plata, sobre todo en niños y neonatos.
  • Desechar las partes del apósito no utilizadas.
  • Ante del uso, comprobar que el protector de esterilidad esté intacto.
  • Apósito estéril, individual y de un sólo uso: reutilizar un producto de un sólo uso puede conllevar riesgo de infección.
  • No reesterilizar el apósito.

urgotul_ag_silver_10x12Medidas disponibles

  • 10×12 cm
  • 15×15 cm
  • 15×20 cm

Producto

¿Qué es UrgoTul Ag?

UrgoTul Ag es un apósito de contacto, flexible y antibacteriano con TLC-Ag, compuesto por una trama de poliéster adaptable impregnada de partículas de polímeros, hidrocoloide y plata.

¿Cómo actúa UrgoTul Ag?

Al entrar en contacto con el exudado, la TLC-Ag de UrgoTul Ag gelifica y crea un ambiento húmedo que favorece la cicatrización. Cuando la sal de plata se descompone en contacto con el exudado de la herida, UrgoTul Ag actúa como un depósito capaz de liberar continuamente una concentración bactericida de iones de plata mientras está en contacto con la herida.

¿La plata se libera en el lecho de la herida para matar a las bacterias o bien las bacterias mueren en contacto con el apósito?

La TLC Ag contiene sulfato de plata, cuyo efecto antibacteriano sólo se activa cuando entra en contacto con el exudado de la herida. La TLC crea un gel y el sulfato de plata se transforma en iones de plata y SO42-.

Estos iones plata Ag+ permanecen en el gel lípido-coloide, su actividad antibacteriana permanece en la superficie de la herida y no se libera en el lecho de la misma.

¿Qué cantidad de plata es necesaria para matar a los agentes patógenos?

Varía en función del patógeno.  Sin embargo, la cantidad de plata que contiene el gel TLC es superior a la necesaria para matar el 99,99% del patógeno.

(Según un estudio in vitro: 7 días-8 bacterias probadas)

¿La plata entra en el torrente sanguíneo?

La TLC Ag contiene sulfato de plata, cuyo efecto antibacteriano sólo se activa cuando entra en contacto con el exudado de la herida. La TLC crea un gel y el sulfato de plata se transforma en iones de plata y SO42-.

Estos iones plata Ag+ permanecen en el gel lípido-coloide, su actividad antibacteriana permanece en la superficie de la herida y no se libera en el lecho de la misma, menos aún a nivel sistémico. 

¿Los apósitos de plata eliminan biofilms?

Sí. Se ha demostrado que los apósitos TLC-Ag son eficaces en la eliminación de biofilms. Dicha eficacia se probó en un estudio in vitro llevado a cabo en biofilms de Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa. Tras un día en contacto con un apósito TLC-Ag, se eliminaron un 99,97 % y un 99,98% de biofilms respectivamente.

La cantidad de plata en productos TLC-Ag es baja. ¿Estos productos son tan efectivos como otros apósitos de plata?  
¿Es necesario cambiarlos más a menudo?

En los apósitos TLC Ag, los iones plata Ag+ tienen un efecto bactericida con una cantidad de plata suficiente para eliminar los patógenos más resistentes, hasta 7 días (in vitro).

El apósito debe renovarse cada 1 a 3 días según el estado clínico.

 

Existen otros apósitos cuyo mecanismo de acción es diferente por lo que, para ser eficaces, requieren más plata. Estos apósitos liberan la plata muy rápido y necesitan contener una mayor cantidad para ser eficaces a lo largo del tiempo. El riesgo que presentan estos apósitos es que su eficacia puede verse reducida.

¿Contra qué agentes patógenos son eficaces los apósitos TLC-Ag?

El mecanismo de acción de los iones Ag es eficaz contra una amplia gama de agentes patógenos.  Se han realizado pruebas con patógenos resistentes que demuestran la eficacia de la TLC-Ag. 

Se ha demostrado que la actividad antibacteriana de la TLC-Ag es eficaz durante 7 días contra:

  • Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)
  • Enterococcus faecalis resistente a la vancomicina
  • Staphylococcus aureus
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Streptococcus pyogenes
  • Escherichia coli
  • Candida albicans

Indicaciones

¿Cuándo debe utilizarse UrgoTul Ag?

UrgoTul Ag está indicado para el tratamiento de heridas sin exudado o con exudado leve con signos de infección local.

¿Puede utilizarse UrgoTul Ag durante la fase de desbridamiento?

Sí. No obstante, para la fase de desbridamiento se recomienda el tratamiento con UrgoClean.

¿Puede utilizarse UrgoTul Ag con un gel?

Sí, puede combinarse con un hidrogel.

¿Cuáles son las contraindicaciones de UrgoTul Ag?

UrgoTul Ag no debe utilizarse en caso de sensibilidad conocida a la plata.

No utilizar en pacientes sometidos a imagen por resonancia magnética (IRM).

¿Existe alguna reacción adversa relacionada con la plata en los productos TLC-Ag?

La TLC Ag contiene sulfato de plata, cuyo efecto antibacteriano sólo se activa cuando entra en contacto con el exudado de la herida. La TLC crea un gel y el sulfato de plata se transforma en iones de plata y SO42-.

Estos iones plata Ag+ permanecen en el gel lípido-coloide, su actividad antibacteriana permanece en la superficie de la herida y no se libera en el lecho de la misma.

La TLC Ag sólo tiene actividad antibacteriana en contacto con el lecho de la herida.  En los apósitos TLC Ag, los iones plata Ag+ tienen un efecto bactericida con una cantidad de plata suficiente para eliminar los patógenos más resistentes, hasta 7 días.

Los iones plata Ag + no se liberan en el sistema sistémico, por lo que existe hay ninguna reacción adversa como argirismo o toxicidad sistémica.

Hay otros apósitos de plata que contienen un nivel más elevado de plata. En estos apósitos, los iones de plata no permanecen dentro del gel, lo que aumenta el riesgo de liberación sistémica que puede derivar en argirismo.

¿Los productos TLC-Ag pueden utilizarse en niños?

La TLC Ag se ha utilizado ampliamente para el tratamiento de heridas traumáticas y quemaduras en niños a partir de un año de edad.

Uso

UrgoTul Ag puede adherirse a los guantes. ¿Cómo puede evitarse?

Se recomienda humedecer los guantes con suero fisiológico y utilizar las alas de protección para facilitar la aplicación.

¿Puede utilizarse UrgoTul Ag con otro apósito (UrgoClean)?

Sí.

¿Puede utilizarse UrgoTul Ag bajo compresión?

Sí. 

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Cutting Guide

¿UrgoTul Ag puede cortarse?

Sí.

¿Cómo se fija UrgoTul Ag?

Cubrir UrgoTul Ag con un apósito secundario adecuado para la ubicación de la herida y su nivel de exudado.  El apósito puede fijarse en su lugar con un vendaje adecuado, esparadrapo, o aplicando un vendaje compresivo si se ha prescrito.

¿Durante cuánto tiempo puede dejarse colocado el apósito?

Gracias a la buena eficacia de la TLC-Ag contra la mayoría de patógenos, se recomienda un máximo de cuatro semanas de uso.

El apósito debe renovarse cada 1 a 3 días, según el nivel de exudado de la herida.

¿Puede dejarse la capa de contacto en la herida y cambiar sólo el apósito secundario?

La capa de contacto puede permanecer en contacto con la herida de 1 a 3 días. En caso necesario, el apósito secundario puede renovarse con más frecuencia para controlar los exudados.

¿Cuándo es el momento de dejar de utilizar apósitos de plata y volver a los apósitos neutros?

Gracias a la buena eficacia de la TLC-Ag contra la mayoría de patógenos, se recomienda un máximo de cuatro semanas de uso.

Si transcurridas las cuatro semanas de tratamiento la herida evoluciona favorablemente, se puede cambiar a un apósito neutro.

Pruebas

¿Qué pruebas existen sobre la eficacia de TLC-Ag?

UrgoTul Ag es el único apósito de plata cuya eficacia en heridas con signos de colonización crítica ha sido demostrada. El estudio realizado demuestra  que el uso de UrgoTul Ag durante cuatro semanas, seguido de un apósito neutro (UrgoTul), reduce el tamaño del área de la herida más rápido que el uso de sólo un apósito neutro.

¿Por qué se compara UrgoTul Ag con un apósito neutro, en lugar de con otro apósito de plata?

La TLC-Ag se ha comparado con la TLC neutra con el fin de mostrar la eficacia real de la plata.

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Análisis clínico de la tecnología TLC Eficacia del apósito de plata lípido coloide en heridas fuertemente colonizadas  
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The Role of a Silver Releasing Lipido-colloid Contact Layer in Venous Leg Ulcers Presenting Inflammatory Signs Suggesting Heavy Bacterial Colonization: Results of a Randomized Controlled Study

Lazareth I. et al, WOUNDS 2008;20(6):158–166

  • Objective: Clinical interest of silver in the management of chronic wounds is not fully established. The main objective of this clinical study was to assess the ability of a new silver releasing lipido-colloid contact layer to promote the healing process of venous leg ulcers (VLU) presenting inflammatory signs suggesting a heavy bacteria colonization and then a delayed healing, in comparison to the same wound dressing not impregnated with silver salts.
  • Methods : This was an open-labeled, randomized, controlled trial. VLU presenting at least 3 out of 5 clinical signs suggesting heavy bacterial colonization were recruited. Patients were treated with contact layer silver dressing ([CLS], Restore® Contact Layer, Silver* (Hollister Wound Care, Libertyville, Ill) or contact layer dressing ([CL] Restore® Contact Layer**, Hollister Wound Care, Libertyville, Ill) for 4 weeks, then all treated ulcers were treated with CL for the 4 additional weeks. Wound evaluation and area measurements were conducted weekly during the first 4 weeks and then at week 6 and 8. Main efficacy criterion was absolute wound area decrease (AD) at week 4 and week 8.
  • Results: Patients (N = 102) were randomized and treated. Ulcers were present for nearly 11 months on average; 65% were recurrent and mean area was 20.0 ± 17.8 cm2. Almost 80% of the treated VLU were stagnating/ aggravating with their previous treatment. By week 4, mean surface area decreased by 6.5 ± 13.4 cm2 (median: 4.2 cm2) and 1.3 ± 9.0 cm2 (median: 1.1 cm2) in CLS and CL groups, respectively (P = 0.023). At week 8, median decrease was 5.9 cm2 versus 0.8 cm2 (P = 0.002) with a wound percentage decrease of 47.9% and 5.6% (P = 0.036). Median closure rate was 0.145 versus 0.044 cm2/day (P = 0.009) at week 4 and remained higher in the CLS group up to week 8 even after switching to CL dressing in these patients (P = 0.01). Odds ratio (multinomial logistic regression) of the chance to reach a ≥ 40% wound area reduction was 2.7 (95% CI: 1.1 to 6.7; P = 0.038) for silver treated ulcers. Dressing tolerance was good in both groups.
  • Conclusion: A 4-week treatment with silver releasing lipido-colloid contact layer promotes a sustained increase of closure rate of venous leg ulcers presenting inflammatory signs suggesting a high bacterial load. Also marketed as *Urgotul® Silver and **Urgotul®, Laboratoires Urgo, (France).
Última actualización : diciembre 15, 2017